检验科设备调研项目需求书

一、项目概况

广东省工人医院现预备新增的血液检测设备全自动血沉仪、血流变仪、全自动凝血仪、全自动特定蛋白仪（糖化血红蛋白-色谱法）、核酸提取仪、核酸扩增仪和全自动化学发光仪，作为门诊、住院、大体检、PCR实验室和省医合作康复科日常必备的基础设备。

项目最高限价：161万元。

二、项目基本要求

      见项目需求书。


1、每个设备都需供应商负责提供信息系统接口对接我院LIS系统和院内信息系统（每个接口约4000元左右）。

2、提供装机试剂或试用装一套（必要的仪器）。

3、售后服务及其他

3.1设备安装后为使用科室提供操作及维护培训；提供技术资料操作手册。

3.2质保期:原厂免费质量维保期≥2年；质保期后保证供应原厂设备维修与配件。

三、供应商报名资格要求

（一）具独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，如国家另有规定的，则从其规定；（提供相关有效证照等证明材料）。

（二）供应商须非联合体参与，承诺在隶属关系或关联关系的企业，仅能由一家企业参与，没有处于被责令停业，没有处于财产被接管、冻结、破产的状态，没有任何不良行为记录；（提供承诺函加盖供应商公章）。

（三）供应商须具备有效的《医疗器械生产许可证》或有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；（提供相关证明材料，如国家另有规定，则适用其规定）。

（四）所报器械产品属医疗器械管理的，须具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案信息表》；（提供相关证明材料，如国家另有规定，则适用其规定）

（五）提供制造商与所投产品同类型或同系列的产品在国内的销售的历史成交情况。（供应商须对各自提供的业绩材料的真实性负责，如存在提供虚假材料情况，将承担相应的法律责任。）（提供制造商与所投产品同类型或同系列的产品在国内的销售的历史成交情况及相关证明加盖供应商公章）。

四、响应资料要求：

（1）承诺函PDF；

（2）报价单电子版；

（3）参数及配置清单；

（4）产品注册证（CFDA）；

（5）代理授权书等有关证件（如非生产厂家直销）；

（6）企业营业执照；

（7）医疗器械经营许可证；

（8）医疗器械生产许可证；

（9）销售记录（同型号产品，需提供证明如发票、合同、中标通知书等）；

（10）产品资料：

①产品介绍(含基本原理及主要临床应用，附产品彩页）；

 ②设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；

报名截止时间：2022年8月5日（星期五）下午5点

请供应商在规定的时间内进行邮箱报名，报名资料为供应商报名资格要求（一）（二）（三）（四）（五），并承诺可以完整提供我院需求产品（提供承诺函，格式自拟，加盖公章），发送完整报名资料视为报名我院公开调研需求会（邮箱报名时应提交项目联系人及联系方式），会议时间另行通知。

电子响应资料提交截止时间：2022年8月9日（星期二）中午12点

请供应商在规定的时间内对调研项目进行响应，同时按本公告要求完整、真实、准确地填写并上传相应附件压缩包，符合要求的供应商在8月9号前将要求资料完整发送到我院提供邮箱。