精神类药物浓度分析系统（全自动生化分析仪）

预期目标：该系统通过对临床患者体内精神类药物的药物浓度进行监测；帮助临床医生保障患者药物治疗安全有效、避免毒副反应。

 最高限价：30万元

该设备基本要求：

1.药物浓度分析系统需要采用全自动化检测分析，可开展TDM项目种类不少于30项，其中抗癫痫、抗抑郁药、抗精神障碍药物检测不少于19个项目（设备仪器、试剂盒、校准品、质控品都需要取得相关注册证）；

2.必须包含以下检测项目：丙戊酸、苯妥英、卡马西平、奥卡西平、拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯、唑尼沙胺、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、帕罗西汀、阿立哌唑、氯氮平、奥氮平、利培酮、氨磺必利、喹硫平、碳酸锂、地高辛、茶碱；

3. 该系统配套检测原理必须包含均相酶免疫技术，检测灵敏度达pg级别。同时具有以下特点：

1）全自动化操作，一键操作

2）样本无需复杂前处理，试剂无污染

3）随到随测，随时插入急诊样本，快速检测、批量检测，10 分钟出结果发报告

4）抗干扰强，无交叉反应，结果更可靠

5）具备溯源性，可提供完整溯源报告

4. 检测速度≥180测试/小时，在机同时分析精神类药物浓度项目不少于19项；

5. 样品原试管上机，提供原厂配套的生化试剂耗材一套。

6. 试剂耗材以省内平台采购价低者为优。

7.厂家工程师免费上门安装调试及培训，直至使用人员能正确操作仪器；

8.整体系统质保不少于一年。质保期外，定期巡访，免费提供维修维护，零配件需按照成本价收取费用；

9.生产厂家在广东省内有登记注册的厂家直属售后服务中心，如发生故障，需要1小时内响应，4小时内到达现场处理；

10.供应商负责提供信息系统接口对接我院 LIS 系统（接口约4000元左右一个）。

11.仪器、试剂盒、校准品、质控品都要有注册证，提供国家药品监督管理局《中华人民共和国医疗器械注册证》；

12、配备UPS电源一台。

13、提供（除仪器原自带电脑外）品牌电脑一台与打印机一台。

14.报价内提供整套系统及试剂耗材，包括但不限于：检测仪器，电脑及分析软件，离心机，移液器，打印机

响应资料要求：

（1）承诺函PDF；

（2）报价单电子版；

（3）参数及配置清单；

（4）产品注册证（CFDA）；

（5）代理授权书等有关证件（如非生产厂家直销）；

（6）企业营业执照；

（7）医疗器械经营许可证；

（8）医疗器械生产许可证；

（9）销售记录（同型号产品，需提供证明如发票、合同、中标通知书等）；

（10）产品资料：

①产品介绍(含基本原理及主要临床应用，附产品彩页）；

 ②设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；